商品名稱： 雙氯芬酸鈉注射液 

產品規格： 2ml：50mg*10支*300盒  

處方類型： 處方藥 

醫保類型：  

類別： 針劑類 

價格： 面議 

 

 

  

·產品描述  

 

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【藥品名稱】

  通用名稱：雙氯芬酸鈉注射液

  英文名稱：Diclofenac Sodium Injection

  漢語拼音：Shuanglüfensuanna Zhusheye

【成 份】本品主要成份為：雙氯芬酸鈉；輔料為：乙醇，注射用水。

  化學名稱：2-[(2,6-二氯苯基)氨]苯乙酸鈉。

 化學結構式：

 

  分子式：C14H10Cl2NNaO2

  分子量：318.13

【性   狀】本品為幾乎無色的澄明液體。

【適應癥】用于風濕、類風濕性關節炎，粘連性脊椎炎、非炎性關節痛、椎關節炎、非關節性風濕病等引起的疼痛。

【規 格】2ml：50mg

【用法用量】深部肌內注射。一次50mg(1支)，一日2~3次。

【不良反應】1、常見有胃腸道反應，如胃不適，燒灼感、反酸、納差、惡心等，停藥或對癥處理即可消失。長期應用可出現胃潰瘍、胃出血、胃穿孔。2、少數出現浮腫、少尿，電解質紊亂等。3、偶有神經系統反應（發生率<1％），如頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。4、注射部位腫痛。

【禁  忌】1、對阿司匹林或其它非甾體類消炎藥過敏或有哮喘病史者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1、本品非病因治療藥，亦不能控制各慢性關節炎的病程。2、有消化性潰瘍史或潰瘍出血史者慎用。3、肝、腎功能損害或潰瘍患者慎用。尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝、腎功能。4、本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。5、對診斷的干擾：本品可致血清氨基轉移酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。6、用藥期間如出現胃腸出血、肝、腎功能損害，視力障礙、血象異常及過敏反應等，即應停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。妊娠婦女應用本品可使孕期延長，引起難產及產程延長。故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。

【老年用藥】老年患者慎用。

【藥物相互作用】1、飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。2、與阿司匹林或其他水揚酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。3、與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。4、與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。5、與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。6、本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。7、本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。8、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。10、本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。11、與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。12、阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1、藥理。雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機制為抑制環氧酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三酯結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強。2、毒理。給大鼠口服雙氯芬酸鈉每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變，給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150 mg/kg；小鼠經口LD50為390 mg/kg。

【藥代動力學】本品肌注后，血漿蛋白結合率為99.5％，大約50％在肝臟代謝，40％~65%從腎臟排出，35%從膽汁、糞便排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】24個月。

【執行標準】地標升國標第二冊

【批準文號】國藥準字H20053728

【生產企業】

    企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司